Thiết bị y tế là bất kỳ thiết bị nào được sử dụng cho mục đích y tế.Các thiết bị y tế mang lại lợi ích cho bệnh nhân bằng cách giúp các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân và giúp bệnh nhân vượt qua bệnh tật, cải thiện chất lượng cuộc sống của họ.Khả năng nguy hiểm đáng kể là vốn có khi sử dụng thiết bị cho mục đích y tế và do đó thiết bị y tế phải được chứng minh là an toàn và hiệu quả với sự đảm bảo hợp lý trước khi chính phủ quy định cho phép tiếp thị thiết bị tại quốc gia của họ.Theo nguyên tắc chung, khi rủi ro liên quan của thiết bị tăng thì số lượng thử nghiệm cần thiết để thiết lập tính an toàn và hiệu quả cũng tăng lên.Hơn nữa, vì nguy cơ liên quan làm tăng lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân cũng phải tăng lên.
Thời gian đăng: 07-09-2020